Кто регулирует цены на ЛС?

Анна Рындина, юрист ЗАО "Управляющая Компания "Аптечная сеть 36,6"

Каждому из нас знакома ситуация, когда в разных аптеках цена на один и тот же лекарственный препарат с идентичными характеристиками (форма, дозировка, производитель и др.) не является одинаковой. При этом разница в цене может быть довольно ощутимой. Попытаемся разобраться в причинах этой проблемы и обосновать необходимость установления четкого механизма государственного регулирования цен в сфере реализации лекарств.

Кто и как регулирует цены

В настоящее время государственное регулирование цен на ЛС нормативно урегулировано Федеральным законом от 22 июня 1998 г. № 86-ФЗ "О лекарственных средствах", Постановлением Правительства Российской Федерации от 09 ноября 2001 г. № 782 "О государственном регулировании цен на лекарственные средства", Постановлением Правительства Москвы от 23 апреля 2002 г. № 303-ПП "О государственном регулировании цен на лекарственные средства" и др.

Постановление Правительства Российской Федерации от 09 ноября 2001 г. № 782 "О государственном регулировании цен на лекарственные средства" утверждает Положение о государственном регулировании цен на жизненно необходимые и важнейшие ЛС (далее - Перечень ЖНВЛС) и устанавливает:

• осуществлять государственное регулирование цен на ЛС, включенные в Перечень ЖНВЛС, утверждаемый Правительством РФ;
• осуществлять государственную регистрацию согласованных с Федеральной службой по тарифам предельных отпускных цен российских и иностранных организаций-производителей на жизненно необходимые и важнейшие ЛС;
• вести Государственный реестр зарегистрированных предельных отпускных цен производителей на жизненно необходимые и важнейшие ЛС;
• предельные оптовые и предельные розничные надбавки к ценам на жизненно необходимые и важнейшие ЛС устанавливаются органами исполнительной власти субъектов РФ.

Постановление Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. № 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" содержит Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно. Этим же Постановлением урегулирован порядок установления для организаций аптечной сети торговых надбавок: на все ЛС к ценам изготовителя (при прямых поставках), и к ценам оптового поставщика, кроме ЛС, содержащихся в Перечне ЖНВЛС, а также ЛС, которыми обеспечиваются отдельные категории граждан, имеющие право на государственную социальную помощь; на ЛС, закупаемые по государственному заказу на конкурсной основе к ценам поставщика, выигравшего конкурс.

Каков порядок?

Государственное регулирование цен в отношении жизненно необходимых и важнейших ЛС осуществляется в следующем порядке.

Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации ежегодно формирует Перечень ЖНВЛС, который утверждается Правительством РФ и включает в себя около 625 наименований лекарственных средств.

Росздравнадзор осуществляет государственную регистрацию предельных отпускных цен, согласованных с Федеральной службой по тарифам российских и иностранных организаций - производителей ЖНВЛС. На этой основе он формирует Государственный реестр зарегистрированных предельных отпускных цен производителей данных ЛС.

Органы исполнительной власти субъектов РФ на основе предельных отпускных цен производителей, сведения о которых содержатся в Государственном реестре цен на ЛС, устанавливают предельные оптовые и розничные надбавки к ценам на ЖНВЛС.

Практика показывает

Необходимо отметить, что в соответствии с Постановлениями Правительства Российской Федерации № 782 от 09 ноября 2001 г. И № 890 от 30.07.1994 г. государственное регулирование цен на лекарства осуществляется органами исполнительной власти субъектов РФ. Предельные размеры оптовых и розничных надбавок при формировании цен на лекарства должны устанавливаться нормативными актами данных органов.

Но, к сожалению, анализ практики установления цен на ЛС в различных субъектах РФ свидетельствует об отсутствии единообразия в установлении предельных оптовых и розничных надбавок к ценам на ЛС.

Постановлением Правительства Москвы от 23 апреля 2002 г. № 303-ПП "О государственном регулировании цен на лекарственные средства" определены лишь предельные оптовые и розничные надбавки к ценам на ЖНВЛС.

Правительство Кировской области, издав Постановление от 14 мая 2002 г. № 16/169 "Об установлении предельных размеров торговых надбавок при формировании цен на ЛС на территории Кировской области", превысило свои полномочия, установив предельный размер оптовой надбавки не только на ЖНВЛС, но и на все лекарства.

Таким образом, предельные размеры оптовых и розничных надбавок к ценам на ЛС должны устанавливаться нормативными актами исполнительных органов власти субъектов РФ. Однако в настоящее время такое регулирование, по сути, отсутствует, что обусловливает отличие соответствующих надбавок в разных субъектах РФ.

Меры к нарушителям порядка

При выявлении нарушений порядка формирования цен на ЛС сотрудники контролирующих органов вправе в соответствии с п. 65 ч. 2 ст. 28.3 КоАП РФ составить в отношении руководителей оптовых организаций и аптечных учреждений протокол о совершенном административном правонарушении. Дела об административных правонарушениях данной категории рассматривают руководители этих органов (ст. 23.51 КоАП РФ).

Руководители оптовых организаций и аптечных учреждений, допустившие нарушение порядка формирования цен на ЛС (как правило, соответствующее нарушение выражается в завышении размеров установленных надбавок на ЛС), могут быть привлечены к административной ответственности за совершение правонарушения, предусмотренного ст. 14.6 КоАП РФ "Нарушение порядка ценообразования".

Что в итоге

Во-первых, на федеральном уровне урегулированы цены в основном в отношении жизненно необходимых и важнейших ЛС, т.е. 625 наименований ЛС из 18 тысяч зарегистрированных в России.

Во-вторых, несмотря на возможность государственного регулирования цен на другие ЛС на уровне субъектов Российской Федерации фактически эта возможность не осуществляется. Цены регулируются только на жизненно необходимые и важнейшие ЛС, т.е. цены на средства, не относящиеся к данной категории, остаются свободными.

Таким образом, гражданам остается лишь пользоваться возможностью выбора наименьшей цены на ЛС.

Решение этой проблемы нам видится в необходимости принятия на уровне субъектов РФ нормативных правовых актов, регламентирующих порядок ценообразования на ЛС, не относящихся к ЖНВЛС, и меры ответственности за их нарушение, а также в установлении на федеральном уровне четкого механизма государственного контроля за процессом ценообразования на все виды ЛС.